Tenk deg at du har utviklet en banebrytende bioprosess i laboratoriet. Den er effektiv, gir lovende resultater og har potensial til å forandre bransjen. Men hvordan tar du den fra laboratoriebenken til produksjon i stor skala? Det er her skalerbarheten kommer inn i bildet. Den formaliserte prosessen skjer flere ganger i løpet av et legemiddels livssyklus, fra den innledende forskningen i laboratoriet til pilotanlegget og til slutt til kommersiell produksjon. For at det skal gjøres riktig, må instrumenteringen fungere på samme måte i laboratoriet og i prosessen. Dette gjelder aspekter som målealgoritmer, modellering, rengjøringsprotokoller, sensoroppbygging og mye mer. Selv om skalerbarhet er et kritisk aspekt ved produktutvikling, blir det noen ganger oversett i de innledende fasene. Ved å ta hensyn til skalerbarhet fra starten av oppnår man den høyeste målenøyaktigheten og konsistensen, samtidig som man fremskynder markedsintroduksjonen av nye produkter.
Vanlige utfordringer ved oppskalering av prosesser
Teknologioverføring og tilhørende skalerbarhet fra laboratorium til prosess er en betydelig utfordring i produksjonen av bioterapeutiske legemidler, fordi det ikke bare er produksjonsprosessen som må skaleres, men også analyse- og kvalitetsmålingsmetoden. For å gjøre det hele enda mer komplekst, foregår hvert trinn i et produkts livssyklus - fra forskning og utvikling til klinisk og kommersiell produksjon - ofte på forskjellige steder i verden.
Forskjeller i utstyr kan påvirke prosessen og gjøre det nødvendig med justeringer eller ombygging, noe som fører til forsinkelser og risiko. Endringer i skala eller lokalisering medfører ofte prosessvariabilitet. Når en prosess skaleres opp fra den første laboratoriebioreaktoren til pilot- og fullskala, er det avgjørende at alle forhold forblir uendret. Alle parameterverdier som ligger utenfor spesifikasjonene, kan føre til risiko for produktkvaliteten, høye kostnader og redusert utbytte. Mange bioprodusenter foretrekker å standardisere sensor- og analyseteknologien fra laboratorium til prosess for å unngå måleavvik når prosessen oppskaleres, noe som kan føre til redusert prosessutbytte.
Skalerbarhet er ikke bare et moteord; det er en strategisk fordel. Enten du er en stor biofarmasigigigant eller en kvikk oppstartsbedrift, kan evnen til å skalere prosessene dine på en effektiv måte utgjøre hele forskjellen. Vellykket skalerbarhet innebærer en helhetlig tilnærming som integrerer prosessforståelse, utstyrets skalerbarhet, overførbarhet av modeller — og fremfor alt pålitelighet og konsistens i målingene. Ved å gå fra småskalaeksperimenter til pilotanlegg og til slutt fullskalaproduksjon på en smidig måte, kan du redusere risikoen og maksimere utbyttet.
Les mer om hvorfor enkel skalerbarhet er viktig, og hvordan Endress+Hausers skalerbare portefølje av bioprosessmålinger kan gi deg et konkurransefortrinn.
Øk anleggssikkerheten, ivareta produktkvaliteten og optimaliser driften. Raman-spektroskopi måler prøvenes sammensetning og molekylstruktur fra laboratorium til prosess i sanntid.
Bruk samme måleteknologi - fra lab til pilot og produksjon
Endress+Hauser gjør det mulig for produsenter å utforme effektive, overførbare prosesser for høyere utbytte og bedre pasientresultater. Enten du befinner deg i laboratoriet eller på produksjonsgulvet, tilpasser vår inline-analyseteknologi seg sømløst til ulike skalaer, fra batch- til kontinuerlige prosesser og ulike bioreaktortyper. Kontinuitet i målingene er avgjørende, og systemene våre deler felles teknologi og materialer, noe som gjør det enkelt å overføre protokoller fra FoU til produksjon. Ved å ta i bruk våre skalerbare Raman-systemer og digitale sensorer for væskeanalyse kan du forenkle utstyrskompleksiteten og redusere risikoen for målekonsistens. Utforsk våre optimaliserte bioprosesseringsenheter for oppstrøms- og nedstrømsapplikasjoner, inkludert spektrometre, sensorer, transmittere, enheter, optikk og kalibreringsverktøy. Mål sammensetning, pH, oppløst oksygen, konduktivitet og mer ved hjelp av de samme enhetene i både laboratorie- og prosessmiljøer. Last ned e-boken vår for å utforske hele porteføljen av skalerbare Raman-systemer og banebrytende digitale sensorer for væskeanalyse.
Velg produkter for nøyaktig måling av analytiske prosessparametere
Endress+Hausers portefølje av væskeanalyseteknologi (inkludert digitale sensorer, transmittere, fotometre og enheter) gir presise og konsistente måleverdier for viktige prosessparametere som pH, digitalt oksygen, konduktivitet og mer. Med Heartbeat Technology med prediktive vedlikeholdsfunksjoner gir våre digitale analysetilbud lang sensorlevetid og full skalerbarhet fra laboratoriet rett til pilot- og prosessanlegg. Her er bare noen få utvalgte produkter du kan utforske.
Velg produkter for måling av kjemisk sammensetning i sanntid
Endress+Hausers Raman-spektroskopisystemer, drevet av Kaiser Raman-teknologi, er det foretrukne valget i farmasøytisk industri når det gjelder å måle kjemisk sammensetning i sanntid i oppstrøms- og nedstrømsapplikasjoner, fra laboratorium til prosess. Vi tilbyr robuste Raman-spektrometre som kan kobles sammen med et bredt utvalg av standard og tilpassede prober - inkludert engangsalternativer for oppstrøms-, nedstrøms- og skalauavhengige målinger - med dokumentert modelloverførbarhet og kalibreringsoverføring mellom skalaer og installasjonssteder. Her er noen av Raman-produktene våre som du kan utforske.
Diskuter dine utfordringer innen oppskalering med oss
Endress+Hausers teknologi er utviklet for at du enkelt skal kunne overføre prosessen din fra laboratoriet til produksjonen ved hjelp av de samme instrumentene og systemene av høy kvalitet. Har du spørsmål? Våre lokale Endress+Hauser eksperter på prosessautomatisering er her for å hjelpe deg.
Er du interessert i å lære mer om hvordan Endress+Hausers brede portefølje innen bioprosessering - inkludert Raman-systemer i verdensklasse og digitale sensorer for væskeanalyse - kan bidra til at nye produkter kommer raskere ut på markedet eller forbedre eksisterende prosesser? Maksimer investeringen din ved å utforske andre måter du kan utnytte vår serie med robuste inline-måleverktøy for å dekke dine driftsbehov.
Raskere produktutvikling
Få nøyaktig innsikt i bioprosesser og innfør strenge kontrollparametere for å øke utbytte, produktkvalitet og tid til markedet
Vann, drikkevarer, meieriprodukter, kjemikalier eller legemidler som må analyseres hver dag. Velg enheten som er best egnet for dine prosessbehov fra vår omfattende produktportefølje.
Våre Raman spektroskopiske systemer drives av Kaiser Raman-teknologi som muliggjør clamp-on kjemisk sammensetningsanalyse av et materiale uten å måtte hente ut, klargjøre eller ødelegge prøven.
Vi bruker informasjonskapsler til å forbedre surfeopplevelsen din, samle inn statistikk for å optimalisere nettstedsfunksjonalitet og vise skreddersydde annonser eller skreddersydd innhold.
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
