Jakten på kontinuerlig prosessforbedring i farmasøytisk industri
Du har utviklet et nytt målmolekyl og brakt det ut på markedet. Hva skal du gjøre nå? Nesten umiddelbart etter introduksjonen av et nytt kommersielt produkt skifter fokus til hvordan den utviklede prosessen kan optimaliseres for å øke effektiviteten, redusere kostnadene og maksimere utbyttet uten at det går på bekostning av leveringskvaliteten.
Innovasjon og prosessforbedringer er avgjørende for å holde seg konkurransedyktig og oppnå bedre resultater på lang sikt. Men når etablerte prosesser og metoder først er på plass, kan endringer være skremmende på grunn av risiko og utfordringer knyttet til etterlevelse. Så hvor skal man begynne?
Oppgrader prosessene dine med innovative Biopharma 4.0-teknologi
Biopharma 4.0 har et betydelig potensial for å forbedre produksjonsprosedyrene for farmasøytiske produkter, heve produktstandardene og redusere utgiftene. Med støtte fra QbD- og PAT-rammeverk integrerer Biopharma 4.0 prinsippene fra Industri 4.0 digital transformasjon i den farmasøytiske produksjonsindustrien. Målet er å etablere automatiserte, smarte fabrikker utstyrt med sanntidsovervåking og prosesskontroll. Implementering av Biopharma 4.0-verktøy som Raman spektroskopi og digital Memosens teknologi gjør det mulig å identifisere avvik i prosessen på et tidlig stadium og utføre forebyggende vedlikehold.
Endress+Hausers måleteknologier kan brukes til å overvåke bioprosesser som er godkjent av myndighetene, uten at det påvirker compliance, så lenge de ikke brukes som primære verktøy for prosess- eller kvalitetskontroll (med mindre dokumentasjonen oppdateres tilsvarende). Dette reduserer sannsynligheten for batchfeil, samtidig som det sikrer konsistent produktkvalitet og utbytte. Myndighetene oppfordrer sterkt til å styrke eksisterende prosesser med ny teknologi, noe som kommer både produsenter og pasienter til gode.
Veiledninger
Lær mer om våre teknologier for inline-analyse
Er du nysgjerrig på måleprinsippene bak våre inline-målesystemer? Ta en titt på disse sidene for noen korte innføringer.
Quality & Compliance
Hva er Raman spektroskopi?
Øk anleggssikkerheten, ivareta produktkvaliteten og optimaliser driften. Raman-spektroskopi måler prøvenes sammensetning og molekylstruktur fra laboratorium til prosess i sanntid.
Relaterte emner
Memosens 2.0: avansert sensorteknologi har blitt enda bedre
Gjør livet enklere og forbedre prosess-sikkerheten med Memosens 2.0 digital teknologi.
Relaterte emner
Liquiline: banebrytende transmitterplattform
Ved å velge plattformen Liquiline velger du å bruke mindre penger på lagerhåndtering, å spare tid på montering og oppnå driftssikkerhet!
Bli kjent med hele vår analyseportefølje for bioprosessering
Endress+Hauser tilbyr et komplett utvalg av måleinstrumenter for bioprosessering - inkludert Raman-systemer i verdensklasse (spektrometre, sonder, optikk og tilbehør basert på Kaiser Raman-teknologi) og digitale analysesystemer for væskeanalyse (fotometre, transmittere, Memosens-sensorer, Memobase-programvare og -samlinger). I tillegg til disse systemene tilbyr Endress+Hauser kalibreringsutstyr, løsninger og modelleringstjenester med støtte fra Endress+Hausers omfattende globale service- og støttenettverk.
Last ned e-boken vår for å finne ut hvordan våre velprøvde inline-måleverktøy kan bidra til å optimalisere bioprosessene dine.
Ta datadrevne beslutninger basert på full åpenhet i prosessen.
For å utnytte mulighetene for prosessforbedringer må du først og fremst overvåke og kontrollere kritiske måleparametere i både oppstrøms- og nedstrømsapplikasjoner. Døgnkontinuerlige prosessmålinger gir verdifull innsikt i bioreaktorens ytelse, og avdekker en dypere forståelse av grunnleggende prosessatferd og cellenes funksjon. Med denne gjennomsiktigheten i prosessen kan du finjustere toleranser og ta andre datadrevne beslutninger for å optimalisere prosessforholdene og effektiviteten. Endress+Hausers omfattende inline-målesystemer – inkludert Raman-systemer og digitale sensorer for væskeanalyese – er ideelle verktøy å implementere i ditt Biopharma 4.0-oppsett for prosessforbedring.
Suksesshistorier
Kundeeksempler fra den virkelige verden
Ta en titt på våre oppstrøms- og nedstrømshistorier.
Oppstrøms casestudie - finn ut hvordan Nicro oppnådde sanntidskontroll av fermenteringsprosesser
Lær hvordan Nicro gikk fra tidkrevende prøveanalyser til sanntidsovervåking av kritiske parametere i fermenteringsprosesser. Resultatet? Inline prosessovervåking av metabolitter uten behov for offline prøvetaking bidro til å forbedre prosesskontrollen for optimalisert produksjon og økt utbytte.
Casestudie nedstrøms - få en sniktitt på hvordan Alvotech får verdifull innsikt i UF/DF-prosessen
Finn ut hvordan Alvotech forbedrer nedstrømsprosessen for produksjon av biosimilars ved å muliggjøre sanntidsovervåking av proteinrensingsprosessen under UF/DF. Resultatet? Selskapet kan oppnå kostnadsbesparelser, raskere prosessering og mer proaktiv beslutningstaking for økt effektivitet.
Velg produkter for måling av kjemisk sammensetning i sanntid
Endress+Hauser var pionerer innen bioprosess-Raman med Kaiser Raman-teknologien vår, og har i dag den største installerte basen av Raman-enheter i bransjen og flest vellykkede kundeapplikasjoner. Våre omfattende Raman-systemer - som består av kraftige Raman-spektrometre, prøvetakingssonder og optisk tilbehør - er perfekt utformet for å oppfylle de strenge kravene til bioprosessapplikasjoner. Disse nyvinningene har satt lista høyt for pålitelig analyse av kjemisk sammensetning i sanntid av oppstrøms og nedstrøms bioprosesser, fra lab til prosess og fra batch til kontinuerlig drift. Her er bare noen få utvalgte Raman-produkter som kan hjelpe deg i gang med prosessforbedring.
The ultimate in compatibility for bioprocess manufacturing
Velg produkter for måling av analytiske prosessparametere
For presise og konsistente måleverdier for viktige prosessparametere - som pH, cellevekst, konduktivitet, oppløst oksygen og mer - tilbyr Endress+Hauser en rekke fotometre, transmittere, digitale sensorer og sammenstillinger som er utviklet med tanke på skalerbarhet for bruk i laboratorier, pilotanlegg og prosesser. Enhetene våre har Heartbeat Teknologi med innebygde funksjoner for prediktivt vedlikehold. Her er bare noen få utvalgte produkter du kan utforske.
Dagens forskere innen prosessanalytisk teknologi (PAT) og prosessutvikling innen bioteknologi utforsker stadig innovative løsninger. Oppdraget deres? Å akselerere produktutviklingen, sikre sømløs skalerbarhet fra laboratorium til produksjon og forbedre eksisterende prosesser for å oppnå høyere utbytte.
Artikkel
Raskere produktutvikling
Få nøyaktig innsikt i bioprosesser og innfør streng parameterkontroll for å øke utbytte, produktkvalitet og tid til markedet
Våre Raman spektroskopiske systemer drives av Kaiser Raman-teknologi som muliggjør clamp-on kjemisk sammensetningsanalyse av et materiale uten å måtte hente ut, klargjøre eller ødelegge prøven.
Vann, drikkevarer, meieriprodukter, kjemikalier eller legemidler som må analyseres hver dag. Velg enheten som er best egnet for dine prosessbehov fra vår omfattende produktportefølje.
Vi bruker informasjonskapsler til å forbedre surfeopplevelsen din, samle inn statistikk for å optimalisere nettstedsfunksjonalitet og vise skreddersydde annonser eller skreddersydd innhold.
@Lonza
©iStock
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
