Intervallene mellom kalibreringsprogrammer avhenger av prosessenes kritikalitet og måleinstrumentenes langtidsstabilitet. Når det er tid for kalibrering, er det uunngåelig å avbryte prosessen og bryte forseglinger for å påføre kalibreringsvæske på instrumentet. Siste generasjons massemengdemålere er så pålitelige at kalibreringssykluser på to år eller lengre er mulig. Men lengre intervaller øker risikoen for at tilfeldige feil ikke blir oppdaget i mellomtiden.
Viktige fakta
20%
bare 20 % av instrumentene er satt opp med et ideelt kalibreringsintervall
Optimaliser kalibreringen og cGMP-etterlevelsen
Økt pålitelighet forlenger kalibreringsintervallene, men øker også risikoen for en uoppdaget hendelse utenfor toleransegrensene.
Heartbeat Technology Radar Accuracy Index(RAI) er en patentert teknologi som gjør det mulig å evaluere referansenøyaktigheten til en Micropilot uten prosessavbrudd.
Øk anleggets ytelse med Heartbeat Technology for diagnostisering, verifisering og overvåking
Kombiner kalibrering med Heartbeat Vertifisering
Heartbeat Vertifisering er testet og uavhengig sertifisert av TÜV, oppfyller alle kravene i DIN EN ISO3 og kan brukes sammen med tradisjonell kalibrering for funksjonelle instrumentkontroller. Påliteligheten økes, og risikoen mellom kalibreringer blir vesentlig redusert. I motsetning til tradisjonell kalibrering bruker ikke Heartbeat Vertifisering en primær væske, men er avhengig av redundante interne referanser for å verifisere apparatets funksjon.
Vår ekspertise i felten
En basis av referanseverdier fastsettes under kalibreringen på fabrikken og registreres permanent i mengdemålerens sikre minne og på data på fabrikken. Når Heartbeat Verification utføres på stedet, sammenlignes testdataene med denne basisen for å påvise ethvert avvik i en elektronisk komponent eller mekanisk forringelse av instrumentet. Kritiske elektroniske kretser implementeres redundant, slik at det er mulig å oppdage maskinvarefeil.
- Sammenlignet med tradisjonell kalibrering fører integrerte verifiseringsfunksjoner i måleapparater som mengdemålerne Promass 100/300/500 Coriolis til at man sparer minst 80 % tid, og forlenger kalibreringsintervallene.
- Lurer du fortsatt på hvordan Heartbeat Technology kan bestå reguleringsrevisjoner? Les det tekniske dokumentet "Heartbeat Technology authority recognition" om hvordan verifiseringsteknologier in situ kan brukes også i GMP-miljøer.
Forlenge kalibreringsintervallene med Heartbeat Technology
Instrumenter med Heartbeat Technology leverer konstante og pålitelige måleverdier år etter år. Kalibreringsfrekvensen kan i mange tilfeller reduseres betraktelig uten risiko for etterlevelse av reguleringer. Lavere kalibreringskostnader ved hjelp av færre kalibreringer gjør det mulig å øke utstyrets effektivitet og gir dermed en bedre en anleggstilgjengelighet.
Vår ekspertise i felten
Færre avbrudd for instrumentkalibrering og færre uforutsette avstengninger vil gi en mer effektiv og smidig drift. Med pålitelige data og dokumenterte bevis for at de målte prosessverdiene er riktige reduseres risikoen for problemer med produktkvaliteten, og målet med å oppnå maksimal sikkerhet for pasientene blir dermed enklere å nå.
- Micropilot FMR63B kan forlenge kalibreringssyklusene ved hjelp av Heartbeat Technology med Radar Accuracy Index, som gjør det mulig å verifisere en radars referansenøyaktighet uten prosessavbrudd.
- iTHERM TM371 representerer verdens første RTD-sensor med mulighet for helautomatisert selvkalibrering på plass i prosessen. Den patenterte innovasjonen har gjennomgått omfattende testing og verifisering i lab- og felttester. Les mer i vårt tekniske dokument.
- Vil du lese mer om hvordan teknologier som Heartbeat Technology kan redusere eller eliminere kalibreringer? Les det tekniske dokumentet "Quality by Design in Process Instrumentation".
Enkel og rask verifisering
Heartbeat Vertifisering er enkel. Det er ikke nødvendig å ta instrumentet ut av drift eller stoppe prosessen. Instrumentet vil fortsette å levere måleresultater. Heartbeat Verification er dessuten rask: cirka 30 sekunder. Den kan trygt startes på avstand fra kontrollrommet for eksempel hver dag eller før et parti. En fullstendig Heartbeat Vertifiserings-rapport genereres internt i apparatet hver gang det utføres utstyrsverifisering.
Vår ekspertise i felten
Denne rapporten er i manipulasjonssikkert PDF-format og er lett tilgjengelig direkte fra instrumentet. Den kan lastes ned via ethvert ressursstyringssystem eller via den integrerte nettserveren. Bruk av Heartbeat Vertifisering under livssyklusen tilbyr en sporbar og pålitelig testdokumentasjon med henblikk på inspeksjonene.
Fordeler
Instrumenter med Heartbeat Technology er utviklet for å levere konstante og pålitelige måleverdier år etter år. Heartbeat Vertifiserings-funksjonene gjør det mulig å redusere antall kalibreringer betraktelig uten å bryte regelverket. Færre kalibreringer fører også til bedre generell utstyrsytelse og øker anleggets tilgjengelighet. Pålitelige data og sertifisert bevis på at prosessverdiene er riktige mellom kalibreringshendelser reduserer risikoen for kvalitetsproblemer.
Viktige fakta
1,5 timer
spart per kontroll
Viktige fakta
500–1000 euro
spart årlig på kalibrering avhengig av instrumentet
Hvordan vi kan hjelpe
En integrert verifiseringsteknologi som Heartbeat Technology fra Endress+Hauser tilbyr sikkerhet mellom hvert kalibreringsprogram og kan dessuten brukes i strengt regulerte bransjer i samsvar med TÜV-sertifisering. Heartbeat Technologys økte tilgjengelighet og pålitelige målepunkt er bare to av de mange fordelene som gjør at brukerne i biovitenskapssektoren kan optimalisere sine kalibreringsprosedyrer. En kombinasjon av kalibreringer med Heartbeat Verification bidrar til å
- øke intervallene mellom kalibreringer
- øke påliteligheten i målingene mellom kalibreringer
- oppfylle sporbarhetskravene i ISO 9001-standarden sertifisert av et tredjepartsorgan
- sikre pålitelige målinger uten prosessavbrudd
Se på porteføljen vår
Optimize your calibration and cGMP compliance
Heartbeat Technology with Radar Accuracy Index (RAI): Level measurement accuracy verification with the new generation Micropilot 80 GHz radar sensor.
Heartbeat Technology Radar Accuracy Index (RAI) is a patented technology that assesses the reference accuracy of a Micropilot without process interruption.
Increased reliability increases calibration intervals but also risk of an undetected Out of Tolerance (OOT) event.
Increase your plant performance with Heartbeat Technology for diagnostics, verification and monitoring
Combining wet calibration with Heartbeat Verification
Tested and independently certified by TÜV, Heartbeat Verification fulfils all requirements specified by DIN EN ISO3 and can be used interchangeably with traditional wet calibration for traceable instrument checks. Reliability is increased, and uncertainties between calibrations are significantly reduced. In contrast to wet calibration, Heartbeat Verification does not use a primary fluid but relies on redundant internal references to verify the device functionality.
Our expertise in the field
A baseline of values is established during the original factory calibration and permanently stored both in the non-volatile, secure memory of the flowmeter, and on file at the factory. When Heartbeat Verification is performed on site the test data is compared with this baseline to detect any electronic component drift or mechanical deterioration of the instrument. Critical electronic circuits are implemented redundantly allowing the detection of hardware failures.
- In comparison to wet calibration, integrated verification functions in measuring devices such as Promass 100/300/500 Coriolis flowmeters lead to a time saving of at least 80% and extended calibration cycles.
- Still wondering how exactly Heartbeat Technology can pass regulatory audits? Read our white paper "Heartbeat Technology authority recognition" on how in-situ verification technologies can be used even in GMP environments.
Extend calibration cycles with Heartbeat Technology
Instruments with Heartbeat Technology deliver consistent and reliable measuring values for years and years of operation. Calibration frequency can in many cases be significantly reduced without jeopardizing regulatory compliance. Fewer wet calibrations reduce the expenses for the calibration program which lead to a better overall equipment effectiveness (OEE) as it increases plant availability.
Our expertise in the field
Less downtime for instrument calibration and fewer unexpected shutdowns will improve operations efficiency and operational excellence. Reliable data, and certified proof that the measured process value is correct, reduce the risk for product quality issues and therefore supports the goal of reaching highest possible patient safety.
- Micropilot FMR63B can extend calibration cycles by means of Heartbeat Technology with Radar Accuracy Index, which allows the radar accuracy of the device to be verifies without process interruption.
- The iTHERM TM371 represents the world’s first RTD sensor capable of fully automated in-situ self-calibration. The patented innovation has been extensively tested and verified in lab and field trials. Read more in our white paper.
- Want to read more on how technologies such as Heartbeat Technology can reduce or even eliminate wet calibrations? Read our white paper "Quality by Design in Process Instrumentation".
Verification made simple and fast
Heartbeat Verification is simple. The instrument does not need to be taken out of service, nor the process stopped. The instrument will continue to deliver measuring results throughout. Taking around 30 seconds Heartbeat Verification is also fast. It can be started remotely from the safety of the control room, and flexibly, for example on a daily basis or before a batch. A full Heartbeat Verification report is generated internally in the device every time a device verification is performed.
Our expertise in the field
This report comes in a tamper-proof PDF format and is easily accessible directly from within the instrument. It can be downloaded through any asset management system or via the integrated web server. Using Heartbeat Verification during the lifecycle provides traceable and audit-safe test documentation ready for inspection.
How we can help
Inbuilt verification technology such as Heartbeat Technology by Endress+Hauser provides security between each calibration program and can even be used in strictly regulated industries according to certification by TÜV. The increased availability and measuring point reliability that Heartbeat Technology offers are just two of the many benefits driving life sciences industry users to optimize their calibration procedures. Combining wet calibrations with Heartbeat Verification helps you to:
- Decrease calibration frequency and increase intervals between wet calibrations
- Increase confidence in your measurements between wet calibrations
- Fulfil the traceability requirements according to ISO 9001 - third-party certified
- Ensure measurement accuracy without process interruption