Korrekt GMP-kalibrering med Heartbeat Vertifisering

Heartbeat Vertifisering er testet og uavhengig sertifisert av TÜV, oppfyller alle kravene i DIN EN ISO3 og kan brukes sammen med tradisjonell kalibrering for funksjonelle instrumentkontroller. Påliteligheten økes, og risikoen mellom kalibreringer blir vesentlig redusert. I motsetning til tradisjonell kalibrering bruker ikke Heartbeat Vertifisering en primær væske, men er avhengig av redundante interne referanser for å verifisere apparatets funksjon.

Vår ekspertise i felten

En basis av referanseverdier fastsettes under kalibreringen på fabrikken og registreres permanent i mengdemålerens sikre minne og på data på fabrikken. Når Heartbeat Verification utføres på stedet, sammenlignes testdataene med denne basisen for å påvise ethvert avvik i en elektronisk komponent eller mekanisk forringelse av instrumentet. Kritiske elektroniske kretser implementeres redundant, slik at det er mulig å oppdage maskinvarefeil.

• Sammenlignet med tradisjonell kalibrering fører integrerte verifiseringsfunksjoner i måleapparater som mengdemålerne Promass 100/300/500 Coriolis til at man sparer minst 80 % tid, og forlenger kalibreringsintervallene.
• Lurer du fortsatt på hvordan Heartbeat Technology kan bestå reguleringsrevisjoner? Les det tekniske dokumentet "Heartbeat Technology authority recognition" om hvordan verifiseringsteknologier in situ kan brukes også i GMP-miljøer.

Instrumenter med Heartbeat Technology leverer konstante og pålitelige måleverdier år etter år. Kalibreringsfrekvensen kan i mange tilfeller reduseres betraktelig uten risiko for etterlevelse av reguleringer. Lavere kalibreringskostnader ved hjelp av færre kalibreringer gjør det mulig å øke utstyrets effektivitet og gir dermed en bedre en anleggstilgjengelighet.

Vår ekspertise i felten

Færre avbrudd for instrumentkalibrering og færre uforutsette avstengninger vil gi en mer effektiv og smidig drift. Med pålitelige data og dokumenterte bevis for at de målte prosessverdiene er riktige reduseres risikoen for problemer med produktkvaliteten, og målet med å oppnå maksimal sikkerhet for pasientene blir dermed enklere å nå.

• Micropilot FMR63B kan forlenge kalibreringssyklusene ved hjelp av Heartbeat Technology med Radar Accuracy Index, som gjør det mulig å verifisere en radars referansenøyaktighet uten prosessavbrudd.
• iTHERM TM371 representerer verdens første RTD-sensor med mulighet for helautomatisert selvkalibrering på plass i prosessen. Den patenterte innovasjonen har gjennomgått omfattende testing og verifisering i lab- og felttester. Les mer i vårt tekniske dokument.
• Vil du lese mer om hvordan teknologier som Heartbeat Technology kan redusere eller eliminere kalibreringer? Les det tekniske dokumentet "Quality by Design in Process Instrumentation".

Heartbeat Vertifisering er enkel. Det er ikke nødvendig å ta instrumentet ut av drift eller stoppe prosessen. Instrumentet vil fortsette å levere måleresultater. Heartbeat Verification er dessuten rask: cirka 30 sekunder. Den kan trygt startes på avstand fra kontrollrommet for eksempel hver dag eller før et parti. En fullstendig Heartbeat Vertifiserings-rapport genereres internt i apparatet hver gang det utføres utstyrsverifisering.

Vår ekspertise i felten

Denne rapporten er i manipulasjonssikkert PDF-format og er lett tilgjengelig direkte fra instrumentet. Den kan lastes ned via ethvert ressursstyringssystem eller via den integrerte nettserveren. Bruk av Heartbeat Vertifisering under livssyklusen tilbyr en sporbar og pålitelig testdokumentasjon med henblikk på inspeksjonene.